產(chǎn)品相關(guān)新聞
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瑞博生物啟動抗乙肝小核酸RBD1016 注射液的I期臨床試驗蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“瑞博生物”)宣布,其抗乙肝病毒的GalNAc綴合小核酸藥物RBD1016注射液臨床I期試驗在澳洲啟動。2021-02-04
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瑞博生物治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌的新藥臨床申請獲臨床試驗?zāi)驹S可近日,由中國小核酸制藥領(lǐng)軍企業(yè)蘇州瑞博生物技術(shù)有限公司(簡稱:瑞博生物)引進和開發(fā)的反義核酸創(chuàng)新藥ISIS 560131——通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的審評,獲臨床試驗?zāi)驹S可。此產(chǎn)品屬于未在中國境內(nèi)外上市銷售的1類創(chuàng)新化藥,瑞博生物從美國Ionis Pharmaceutical Inc.獲得該產(chǎn)品在中國的獨家研發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。2020-08-06
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瑞博生物完成反義核酸藥ISIS449884注射液中國II期臨床試驗首例患者入組蘇州瑞博生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“瑞博生物”)今日宣布,其治療2型糖尿病的反義核酸藥物ISIS449884注射液的II期臨床試驗完成了首例患者入組并順利完成首次研究用藥給藥。2019-10-09
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蘇州瑞博治療2型糖尿病小核酸新藥臨床申請獲批近日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心完成了中國小核酸領(lǐng)軍企業(yè)蘇州瑞博生物技術(shù)有限公司(瑞博生物)治療2型糖尿病小核酸新藥臨床試驗申請的技術(shù)審評,發(fā)布了臨床試驗通知書。這是瑞博生物繼2015年治療視神經(jīng)病變的核酸藥獲得批準進入II/III期關(guān)鍵臨床試驗之后的又一個重要里程碑,這也是中國第二款進入到II期臨床試驗的核酸類藥物。2019-01-02
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蘇州瑞博治療2型糖尿病新藥臨床申請獲得CDE受理近日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心正式受理了中國小核酸領(lǐng)軍企業(yè)蘇州瑞博生物技術(shù)有限公司的進口藥品ISIS 449884注射液的臨床試驗申請。此產(chǎn)品屬于未在中國境內(nèi)外上市銷售的1類創(chuàng)新藥,擬定適應(yīng)癥為II型糖尿病。2018-07-12
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視神經(jīng)保護siRNA藥物QPI-1007的II/III期研究完成中國首例受試者給藥2017年11月13日·中國昆山-由蘇州瑞博生物技術(shù)有限公司(瑞博)與美國夸克制藥公司合資設(shè)立的小核酸醫(yī)藥公司——昆山瑞博夸克醫(yī)藥科技有限公司(瑞博夸克)今日宣布,其用于視神經(jīng)保護的創(chuàng)新型siRNA(小干擾RNA)藥物QPI-1007的全球關(guān)鍵性II/III研究QRK207,已在中國首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院由王寧利教授的團隊完成首例受試者給藥。QPI-1007是一種人工合成的siRNA,旨在暫時抑制促凋亡蛋白半胱天冬酶2的表達。該研究是中國進行的首個siRNA藥物的臨床試驗,該受試者也成為中國首例接受小核酸藥物治療的患者。2017-11-13